Naše produkty nabízíme v Itálii i v zahraničí. Z tohoto důvodu je společnost Fidia pravidelně kontrolována národními i mezinárodními orgány (AIFA, italské ministerstvo zdravotnictví, americký FDA, korejské ministerstvo pro bezpečnost potravin a léčiv [KFDA], ANVISA Brazílie, Farmaceutický inspektorát ministerstva průmyslu a obchodu Ruské federace) a oznámenými subjekty (GMED, ISS, TUV, IMQ, Certiquality, Eurofins Biolab, UKA, UA).
Náš systém kvality:
- Splňuje evropské požadavky správné výrobní praxe (GMP) na výrobu léčivých přípravků a léčivých látek a je certifikován podle norem ISO 13485 a ISO 9001.
- Splňuje požadavky 21 CFR část 211 a 21 CFR část 820 na výrobu a prodej léčivých přípravků a zdravotnických prostředků ve Spojených státech amerických..
- Od roku 2018 toto pracoviště podléhá auditům v souladu s požadavky Programu jednotného auditu zdravotnických prostředků (MDSAP), abychom mohli naše vlastní zdravotnické prostředky vyrábět a prodávat v USA, Kanadě, Brazílii a Austrálii.
Zajištění kvality
U našich produktů se snažíme předcházet problémům s dodržováním předpisů. Naším cílem je realizovat a udržovat efektivní systém řízení kvality.
Kontrola kvality
Provádíme analytické kontroly, abychom zaručili použití surovin s požadovanými kvalitativními charakteristikami. Provádíme analytické testy hotových produktů, abychom zajistili, že námi prodávané produkty jsou bezpečné a účinné.
Naše závody
V různých závodech skupiny Fidia připravujeme a balíme léky a zdravotnické prostředky.
ZJISTĚTE VÍCE
ZJISTĚTE VÍCE
Opouštíte internetové stránky Fidia Pharma CZ s.r.o.
Veškeré informace včetně produktového portfolia jsou místně specifické , vztahují se na konkrétní trhy a podléhají národním regulacím.
VSTOUPIT