Jak pracujeme
Co je náplní vaší práce?
Koordinuji klinický rozvoj s pochopením projektových potřeb a rozvojem inovativních řešení pro přidělenou organizační jednotku.
Jak vypadá váš typický pracovní den?
Můj typický pracovní den obvykle zahrnuje tvorbu klinických protokolů, poskytování strategických a taktických vstupů pro návrh a realizaci; přípravu a prezentaci plánů studijních projektů; identifikaci potenciálních dodavatelů hodnocení; sjednávání smluv ve spolupráci s finančním a právním oddělením; přípravu/přezkoumání veškerých podkladů pro studijní dokumentaci požadovanou pro klinická hodnocení; plánování, monitorování a hlášení náboru pacientů; koordinaci výroby, značení a distribuce klinických potřeb; spolupráci se studijními týmy jednotlivých oddělení; řízení všech zdrojů a činností dodavatelů tak, aby studie byly prováděny v souladu s protokolem, harmonogramem a rozpočtem; účast na regulačních auditech na místě; přípravu klinických částí žádostí předkládaných regulačním orgánům a účast na setkáních zkoušejících a dalších souvisejících akcích.
Margherita
B.
Quality Assurance Expert
Co je náplní vaší práce?
Spolupracuji na plánování a definování úkolů pro firemní projekty, které mi byly přiděleny, přičemž kontroluji, zda každá z různých fází projektu splňuje požadavky příslušných pokynů a předpisů. Vyžaduje to jak efektivní spolupráci s dodavateli a ostatními odděleními společnosti, tak pravidelné studium příslušných předpisů a pokynů. Mým úkolem je vydávání a správa dokumentace systému kvality: validačních projektových plánů, kontrolních změnových dokumentů, kvalifikačních a validačních dokumentů a dokumentů pro analýzu/řízení rizik a postupů.
Jak vypadá váš typický pracovní den?
Provádím zadané projektové úkoly, které zahrnují především psaní a korekturu dokumentů v rámci systému kvality.
Téměř každý den se účastním pravidelných a specifických setkání s interními odděleními společnosti, dodavateli nebo klienty za účelem definování projektových úkolů, příp. kontroly dosaženého pokroku.
Co se týká mnou řešených projektů, mezi interní oddělení společnosti, s nimiž spolupracuji nejvíce, patří Project Management Office a oddělení Engineering, Production a Quality Control. Podnikám pracovní cesty po Itálii i v zahraničí.
Co je náplní vaší práce?
Jak vypadá váš typický pracovní den?
People & Culture
Máme na starosti péči o naše zaměstnance, protože definujeme a koordinujeme nábor zaměstnanců, jejich školení, hodnocení výkonnosti, plány organizačního rozvoje a nástupnictví, politiky odměňování, vztahy s odbory, vztahy s personálem a vedení mzdové agendy.
Research
Identifikujeme neuspokojené zdravotní potřeby a aplikujeme nejmodernější vědu na návrh a vývoj nových druhů léčby pro pacienty. To, co každodenně děláme v našich vědeckovýzkumných laboratořích, je inovace prostřednictvím soustavného zlepšování.
Development
Navrhujeme a provádíme klinické studie ve spolupráci s předními mezinárodními zdravotnickými centry, abychom vyvinuli inovativní léky a zdravotnické prostředky pro patologické stavy, které mají velký společenský dopad, zejména v oblasti muskuloskeletálních poruch. Splňujeme požadavky regulačních orgánů EU a USA a poskytujeme jim důvěryhodné lékařské důkazy pro jejich revizní a schvalovací procesy.
Regulatory Affairs
Zodpovídáme za získávání registrací našich produktů od regulačních orgánů a jejich udržování prostřednictvím technické a administrativní činnosti a za podporu všech ostatních oddělení společnosti ve fázích vývoje, výroby, marketingu a propagace našich produktů.
Production
Připravujeme a balíme produkty (léčivé přípravky i zdravotnické prostředky) v závodech, které jsou součástí skupiny Fidia ve městech Abano (Padova), Paderno Dugnano (Milán) a Monte Giberto (Fermo).
Procurement
Usilovně pracujeme na tom, abychom vyhověli potřebám společnosti z hlediska materiálů, příp. služeb, udrželi jsme vysoké standardy kvality a bezpečnosti a spolupracovali synergicky se všemi divizemi společnosti a společně vytvářeli hodnotu.
Logistics
Nakládáme s materiály, výchozími materiály a polotovary a dodržujeme sled pokynů díky plánování, technické a grafické podpoře a logistické infrastruktuře, aby se zajistila dostupnost hotových produktů na trhu.
Quality Control
Analyzujeme hotové produkty, vstupní suroviny a pracovní postupy. Ověřujeme analytické metody, podporujeme validaci výrobních procesů k zajištění souladu s nejpřísnějšími předpisy a vypracováváme technickou dokumentaci pro regulační účely.
Quality Assurance
Naše práce spočívá především v prevenci. Naším cílem je zajistit realizaci a udržování efektivního systému řízení kvality, aby produkty společnosti Fidia dodržovaly definované normy a platné předpisy týkající se kvality.
Communications
Máme na starosti definování, dohled a propagaci identity skupiny na celém světě, propagaci jejích hodnot, úspěchů a projektů definováním institucionálních komunikačních strategií a plánování, jejich realizací a hodnocením na internetových i ostatních komunikačních kanálech, styčných bodech a prostřednictvím interních a externích zúčastněných stran.
Sales & Marketing
Prostřednictvím vybraných partnerů po celém světě propagujeme naše hodnoty a naši excelenci. Vážíme si našich inovativních produktů a prostřednictvím našich terapeutických řešení jsme první linií podpory pro zdravotnické pracovníky.
Finance & Administration
Zajišťujeme správné uplatňování daňových a správních předpisů a permanentně sledujeme ukazatele výkonnosti. Pomáháme s přijímáním krátkodobých a střednědobých strategických rozhodnutí a snažíme se pro ně najít příslušné finanční zdroje. Dohlížíme na správné fungování systémů podnikového řízení na podporu pracovních procesů. Dále pomáháme všem spolupracovníkům, kteří používají IT nástroje.
Legal
Zajišťujeme dosahování cílů skupiny správným nastavením smluv mezi kupujícími a prodávajícími. Vedeme sekretariát společnosti a podporujeme přípravu směrnic a práci dozorčích orgánů (ODV). Řešíme soudní spory a předcházíme sporům pomocí odborných posudků, které identifikují právní rizika. Zajišťujeme dodržování předpisů z hlediska ochrany osobních údajů a transparentnosti.